设备准入

关于大型医用设备配置许可证公示的说明
来源 : 黄山市中医医院   发布时间:2025-11-14    浏览量:12

根据国家卫生健康委关于发布大型医用设备配置许可管理目录(2023年)的通知》明确下列医疗器械需申请大型医用设备配置

甲类管理目录(国家卫生健康委负责配置管理):

1、重离子质子放射治疗系统

2、高端放射治疗设备包括磁共振引导放射治疗系统、X射线立体定向放射外科治疗系统(含Cyberknife)

3、首次配置的单台(套)价格在5000万元人民币

乙类目录管理(省级卫生健康委负责配置管理):

1、正电子发射型磁共振成像系统(英文简称PET/MR)

2、X线正电子发射断层扫描仪(英文简称PET/MT)

3、腹腔内窥镜手术系统

4、常规放射治疗类设备(包括医用直线加速器、螺旋断层放射治疗系统、伽马射线立体定向放射治疗系统)

5、首次配置的单台(套)价格在3000—5000万元人民币大型医疗器械这种大型医用设备需要配置许可证。

目前我院暂未配置该类医用设备,无相关大型医用设备配置许可等信息

                                   黄山市中医医院  

                                  2025年11月14日