关于大型医用设备配置许可证公示的说明
来源 : 黄山市中医医院 发布时间:2025-11-14 浏览量:12
根据《国家卫生健康委关于发布大型医用设备配置许可管理目录(2023年)的通知》明确下列医疗器械需申请大型医用设备配置证。
甲类管理目录(国家卫生健康委负责配置管理):
1、重离子质子放射治疗系统
2、高端放射治疗设备〈包括磁共振引导放射治疗系统、X射线立体定向放射外科治疗系统(含Cyberknife)〉
3、首次配置的单台(套)价格在5000万元人民币。
乙类目录管理(省级卫生健康委负责配置管理):
1、正电子发射型磁共振成像系统(英文简称PET/MR)
2、X线正电子发射断层扫描仪(英文简称PET/MT)
3、腹腔内窥镜手术系统
4、常规放射治疗类设备(包括医用直线加速器、螺旋断层放射治疗系统、伽马射线立体定向放射治疗系统)
5、首次配置的单台(套)价格在3000—5000万元人民币大型医疗器械这八种大型医用设备需要配置许可证。
目前我院暂未配置该类医用设备,无相关大型医用设备配置许可等信息。
黄山市中医医院
2025年11月14日

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